全国第三批中成药集采拉开帷幕 独家品种竞争引关注

本报记者 陈 潇

近日，全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），向社会公开征求意见。征求意见截至2024年11月1日。

据了解，此次《征求意见稿》明确了联盟地区集中带量采购品种、申报方式、中选药品确定等多项规则。

海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东对《证券日报》记者表示，从《征求意见稿》内容来看，此次集采比以往的品种范围进一步扩大，规则和评价更加精准完善，重点关注临床用量大、采购金额高的中成药品种。同时，本轮集采中出现了较多的中药注射剂，表明集采范围得到了进一步拓展。

涉及95个品种

具体来看，此次集采由湖北、北京、天津、河北31个省（区、市）和新疆生产建设兵团等联盟地区委派代表组成全国中成药联合采购办公室（以下简称联合采购办公室）。湖北省医保局承担联合采购办公室日常工作并负责具体实施。

湖北省医疗保障局于10月16日发布的《关于召开全国中成药联盟采购企业沟通会的通知》提出，为推进全国中成药联盟采购工作，根据工作安排，邀约403家企业，于2024年10月18日下午召开企业沟通会，征求相关企业关于本次中成药采购联盟采购主要规则的意见建议。

《征求意见稿》显示，本次联盟地区集中带量采购品种分为20个采购组，共95个品种。本次集中采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日，采购周期内采购协议每年一签。

据悉，这也是湖北省牵头的第三批次全国性中成药联盟集采。公开资料显示，2021年12月份，湖北牵头19个省（区、市）联盟中成药集中带量采购开标，最终97家企业、111个产品中选，中选价格平均降幅42.27%；2023年6月份，湖北牵头的30个省（区、市）中成药集采开标，最终68个报价代表品中选，中选品种平均降幅49.36%。

分组竞争较为激烈

据了解，本次集采依然采取分组竞争的模式。邓之东表示，此次集采将处方相同或功能主治相近的药品统一归类到同一产品组中，有助于解决中成药名目繁多导致的采购合并难度增加及竞价机制不完善等问题。分组竞争使得竞争更加公平和有针对性，提高集采效率，更好地评估和控制不同组别产品的质量和价格，确保集采后的药品质量和疗效。

此外，由于独家品种亦参与到分组竞争，在不少业内人士看来，具备竞争力的独家品种仍有望保持优势，对其余独家品种则会带来挑战。

机构统计数据显示，每个组别（竞争单元）符合条件的申报企业超过15家的，入围企业数在半数左右。此次采购品种清单中有38个独家品种，其中，超半数所处的分组竞争较为激烈。

“中成药相比于西药更加复杂，有很多独家品种，这些独家品种理论上没有参比制剂，也没法做一致性评价，所以采用同一适应症入组的方式来进行竞争。这对于不少销售额达到数十亿元的大品种来说，存在一定的降价压力，也会有一定的降价空间。但整体降价幅度，相比于化药应该会更温和。”医库公司董事长涂宏钢向《证券日报》记者表示。

米内网数据显示，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端2023年中成药销售额合计超过2700亿元，同比增长8.86%。

在涂宏钢看来，随着中成药销售额的增长，进行集采有利于减轻居民就医负担，提升保障水平。同时，对于缺少一定临床价值的独家中成药，未来也会有更多的挑战，独家中成药或将迈入大浪淘沙的阶段。